从参数配置到报告生成的全链路自动化,让研发效率与数据合规性同步跃升,这是医药检测实验室的智能化里程碑。

—— 陈博士

杭州领业医药公司

行业: 医疗

80%

样品处理效率提升

95%

参数配置时间减少

73%

异常排查时效缩短

LIMS系统重塑杭州领业药品检测流程,智能管控实现零误差溯源!

业务挑战


  1. 重复性参数配置低效:药品研发中同类检测(如溶出度、含量测定)需反复配置参数,导致效率低下。 

  2. 手写委托单误读风险:手写委托单字体模糊易误读(如“mg”误录为“μg”),可能引发检测方法错误或剂量计算偏差。

  3. 大批量样品信息录入耗时:处理大量样品时,手动录入样品批号、检测项目等信息,拖累检测启动速度。 

  4. 突发情况响应滞后:设备故障或人员缺勤时,人工任务分配效率低,检测进度中断,样品积压严重。  

  5. 报告生成依赖人工整合:实验室在编写检测报告时,需从多份Excel表手动复制数据,报告耗时长,难以满足FDA时效要求。  

  6. 新药检测周期评估不准:实验室在处理新药检测项目时,缺乏历史数据支撑,无法精准制定检测和报告时限标准。

  7. 样品共享冲突频发:当有两名或多名研究人员同时需要使用同一个样品时,易重复领取或误用。

  8. 异常问题追溯困难:样品检测异常时,需耗费大量时间排查原因与责任人。


解决方案


01

智能模板化参数配置

白码LIMS系统能预设检测标准并与检测项目自动关联,预置溶出度、含量测定等标准检测模板,同类任务直接调用,减少90%重复配置时间。

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备注 :数据均为测试数据,非真实数据

02

委托单自动解析

白码LIMS支持PDF文档智能识别+剂量单位自动校验,消除手写误读风险,录入效率提升95%。

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备注 :数据均为测试数据,非真实数据

03

全流程扫码任务触发

白码LIMS支持样品标签打印,样品标签扫码出库即自动分配检测任务,批量处理效率提升80%。

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备注 :数据均为测试数据,非真实数据

04

动态任务调度引擎

设备故障/人员缺勤时,白码LIMS系统自动转移积压任务至空闲资源,进度中断率归零。所有任务调整记录实时更新并留存,确保全程可追溯。

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备注 :数据均为测试数据,非真实数据

05

检测全周期智能管控

时限强制管理:白码LIMS支持以检测项目为维度汇总信息,自动记录检测/报告时限、提前天数等数据,触发预警确保100%按时交付;
数据驱动预测:基于历史数据构建预测模型,新药检测周期评估准确率提升75%,同步生成合规报告。

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06

数字化样品调度

白码LIMS支持出入库实时记录,样品使用冲突时自动协调使用优先级,避免样品被重复领取或误用,样品误用率降低至0。

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07

全链路电子溯源

白码LIMS支持记录样品操作时间、责任人及状态变更,异常问题定位时效缩短70%,便于追责和改进流程。

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方案效果


白码LIMS系统通过预设检测模板和自动化参数配置,帮助实验室减少了大量重复性工作,大幅提升了检测任务的启动速度。同时,系统自动解析委托单并同步信息,避免了因手写字体模糊或信息遗漏导致的录入错误。
在样品管理方面,扫码出库和任务分配功能避免了样品重复领取或误用的情况。此外,系统支持实时调整任务和设备借用,确保突发情况下检测进度不受影响,避免样品积压。

报告生成方面,系统自动汇总检测数据,减少了从多个Excel表中手动复制粘贴的时间,确保报告按时出具,满足FDA等监管部门的要求。通过历史数据分析,实验室能够为新药检测项目制定更合理的时限标准,优化资源分配。最后,系统记录样品的出入库时间、状态和责任人,帮助快速定位异常问题,缩短排查时间。


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